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百泰克猴痘檢測(cè)試劑獲英國(guó)MHRA認(rèn)證 | 已獲法國(guó)白名單、歐盟CE認(rèn)證、多國(guó)CFS

近幾年，猴痘主要以散發(fā)的形式出現(xiàn)，在病毒肺炎全球大流行形勢(shì)下，猴痘病毒在非洲以外的非流行地區(qū)出現(xiàn)大規(guī)模的流行，已經(jīng)引起全球的關(guān)注。

無錫百泰克生物技術(shù)有限公司研發(fā)出的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒，可用于定性檢測(cè)從疑似感染者和其他需要診斷的患者的血清或病灶滲出物樣本中提取的猴痘病毒DNA。

該試劑盒包含UDG酶，能夠防止核酸污染；同時(shí)具備高靈敏度，特異性好的優(yōu)勢(shì)，能夠有效避免假陰性引起的誤診。搭載百泰克自主研發(fā)的實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀（BTK-8），采用快速PCR擴(kuò)增模式下，僅需18分鐘即可對(duì)猴痘病毒進(jìn)行快速、精準(zhǔn)、定量檢測(cè)。

截至目前，百泰克猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒已接連拿下印度尼西亞、馬來西亞、墨西哥、沙特阿拉伯、斯里蘭卡、阿聯(lián)酋自由銷售證書，英國(guó)MHRA、UKCA認(rèn)證、法國(guó)白名單、IVDD CE認(rèn)證，獲得CE注冊(cè)證書，廣獲國(guó)外市場(chǎng)高度認(rèn)可！

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1、操作高效便捷：套組試劑盒，包含所有組份，無需繁瑣操作，一次性添加

2、試劑穩(wěn)定性強(qiáng)：可常溫放置1個(gè)月，4℃條件下可保存6個(gè)月，反復(fù)凍融性能穩(wěn)定

3、多平臺(tái)均適用：適配市面上大部分設(shè)備，例如BTK-8、ABI7500、Bio-Rad CFX96、SLAN-96S、QuantStudio等。

產(chǎn)品性能展示：

500copies/mL模擬樣本重復(fù)檢測(cè)10次，陽性檢出率*

（藍(lán)色：FAM通道猴痘病毒，紅色：CY5通道內(nèi)標(biāo)）

無錫百泰克生物技術(shù)有限公司于2010年成立，主要產(chǎn)品涵蓋全自動(dòng)高通量核酸提取儀、一次性病毒采樣管、實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀、分子體外診斷、氣溶膠清除技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域。

作為集試劑、儀器服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案供應(yīng)商，百泰克生物始終堅(jiān)持積極響應(yīng)科技革新和迎合產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)雙線發(fā)展，數(shù)年來在IVD行業(yè)不斷深耕，是獲得國(guó)家認(rèn)證的“高新技術(shù)企業(yè)"，先后通過了TUV ISO13485、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，擁有近五十項(xiàng)授權(quán)。自研自產(chǎn)的產(chǎn)品獲得SGS證書和認(rèn)證，銷往100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在國(guó)際范圍內(nèi)備受認(rèn)可

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